测定崩解时限的意义?

admin 泰里仪器网 2024-12-14 17:50 0 阅读

一、测定崩解时限的意义?

崩解时限是片剂的质量标准检查项之一如果未在崩解时限内崩解,那就是说这个片子在胃里还是片子或者碎块,那人体的吸收就不能起到预期的效果

二、崩解时限的名词解释?

崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。

三、什么是“崩解时限不合格”?

崩解时限是对片剂药品质量检测的一个项目,就是按照中国药典规定的检测方法,在其规定时内,药片要完全崩解,若不崩解或超过时限崩解将判定为崩解时限不合格,崩解时限不合格的药品有可能影响到人体对药物的吸收,从而影响疗效,此类药为不合格药品。

四、崩解时限仪的使用方法?

根据药典对于崩解的要求:除另有规定外,凡是测定溶出度的片剂,都不需要再检测崩解时限。崩解仪在片剂领域的应用还是广泛存在的,比如说保健品、中成药片剂还有一些糖衣片、肠溶片等。那实验中,崩解仪如何使用呢?

在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱面朝上放入烧杯中——以管理员身份进入系统打开“仪器设置”界面点击“底位”使吊篮横臂降到最低位-组装吊篮并固定到智能崩解仪的横臂上——调节吊篮卡锁紧螺母使吊篮底部筛网接触篮位器柱面顶端(此时吊篮筛网距杯底 25±2 mm)锁紧螺母——上升吊篮至最高位取出烧杯内篮位器,取下吊篮。崩解篮定高结束。

在崩解试验开始前,我们需要对崩解仪进行参数设置,设置步骤如下:开机——仪器自检——用户登入——设置水浴温度、升降时间预置——启动加热;

崩解试验过程:往烧杯内注入试验溶液放入水浴中——安装吊篮——用水位测尺小端朝下垂直插入吊篮玻璃管中使筛网距杯内液面的高度不低于水位测尺的阶梯面高度(注:水位测尺的阶梯面高度为 15±0.5 mm),否则应调整烧杯内的液体量——水浴温度恒定在要求的温度后,往崩解管中加入片剂(必要时加入挡块)——启动升降开始倒计时——倒计时结束试验结束。

试验中随时可以打开雾面照明系统观察片剂的崩解情况,如片剂提前崩解完,也可点击暂停键提前结束试验。

五、片剂崩解时限不合格的主要原因?

造成片剂崩解时限不合格的因素有。

A.片剂压力大导致片剂硬度过大

B.疏水性润滑剂加入量过多

C.黏合剂用量过多或黏合剂使用黏度过大

片剂崩解的机理可能因制片所用的原料和辅料的不同而异。用水溶性药物及辅料制成的片剂透水后,主药和辅料溶洞解;有的片剂中含有可溶性成分,透入水后可溶性成分溶解而形成很多溶蚀孔而使片剂崩解;

有的片剂之所以能成型,与可溶性成分在粒子间形成固体桥有关,透水后,水溶性固体桥溶解,结合力瓦解,使片剂崩解;有的片剂中含有遇水可产生气体(如泡腾剂)的崩解剂等等,其崩解机理易理解。

但多数片剂均需加入崩解剂以促使片剂崩解,其机理与上述情况有所不同。目前对片剂的机理虽还在继续研究之中,但有以下几种学说与生产实际还是比较切合:崩解剂吸水膨胀而使片剂崩解;崩解剂增强片剂的吸水性

六、影响片重差异,崩解时限,硬度的因素有哪些?

意义:

1)重量差异:考察药物的均匀度。

2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出,使药效降低或失效)3)硬度:影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓,硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。影响因素:1)重量差异:主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好;润滑剂的使用是否合适。2)崩解时限:主要是崩解剂的种类和用量;片剂的硬度。

3)硬度:主要是黏合剂的种类和用量;压片时压力的大小。大概如此,学识有限,望有补充。

七、测定片重差异、崩解时限、硬度各有何意义?哪些因素可影响片剂的重量差异、崩解时限与硬度?

意义:1)重量差异:考察药物的均匀度。

2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出,使药效降低或失效)

3)硬度:影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓,硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。

影响因素:1)重量差异:主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好;润滑剂的使用是否合适。

2)崩解时限:主要是崩解剂的种类和用量;片剂的硬度。

3)硬度:主要是黏合剂的种类和用量;压片时压力的大小。

大概如此,学识有限,望有补充。

八、什么情况下崩解时限被溶出度代替?

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。难溶药物检查溶出度,易溶药物检查崩解时限,检查溶出度的药物就不需要再检查崩解时限。

九、片剂的崩解时限合格,是否其溶出度也合格?

除了咀嚼片即不需要测定崩解时限也不需要测定溶出度之外,规定测溶出度的片剂不需测定崩解时限,未规定测定溶出度的片剂必须测定崩解时限。后者越来越少了。

十、国产电阻水分测定仪:精准检测,助力品质控制

随着科技的发展,电阻水分测定仪在许多行业的应用变得越来越广泛。尤其是国产电阻水分测定仪,凭借其高性价比和精准的检测能力,逐渐在市场中占据了一席之地。本文将深入探讨电阻水分测定仪的工作原理、应用领域、市场现状以及未来发展趋势,帮助读者更好地理解这一设备的重要性。

电阻水分测定仪的工作原理

电阻水分测定仪是一种通过测量材料的电阻来分析水分含量的仪器。其基本原理依赖于水的电导率。水分越多,电导率越高,相应的电阻值越低。具体而言,测定仪通过不断施加电流,监测其通过样本的电阻来确定样本中的水分含量。

在该仪器的工作过程中,通常会应用以下几种方式来确保精确的测量结果:

  • 电极选择:选择适合的电极材料,确保与被测样本的兼容性,避免因电极反应导致的误差。
  • 温度补偿:设置温度传感器来进行自动补偿,以保证在不同温度情况下的测量稳定性。
  • 数值校正:通过标准样品进行校准,以提高测量精度,确保测试结果的可信度。

国产电阻水分测定仪的应用领域

国产电阻水分测定仪具备广泛的应用领域,主要包括:

  • 食品行业:用于检测粮食、干果、肉类等食品中的水分含量,避免因水分过高导致的变质。
  • 农业领域:用于土壤水分检测,帮助农民合理灌溉,提高作物产量。
  • 制药行业:在制药过程中,对原材料和成品的水分含量进行监测,以确保药物的稳定性和效果。
  • 建筑材料:用于检测水泥、砂石等建筑材料的水分含量,保障建筑物的安全性。
  • 化工产品:用于对化工原料和产品的含水量进行控测,避免生产中的问题。

市场现状与竞争分析

在近年来的市场中,国产电阻水分测定仪的需求逐渐上升,伴随着科技水平的提升,越来越多的企业开始关注并投身于这一领域。分析当前市场的相关数据,我们可以得出以下几个观察点:

  • 市场规模持续扩大:随着工业化和自动化进程的加快,各行业对水分监测的重视程度不断提升,推动了市场规模的扩大。
  • 技术进步推动产品更新:新材料和新技术的应用,不仅提升了电阻水分测定仪的测量精度,也增强了其耐用性和适用性。
  • 竞争加剧 :虽然市场空间巨大,但是随着越来越多的企业进入,行业竞争变得愈加激烈,品牌竞争以及价格竞争显著。

未来发展趋势

展望未来,国产电阻水分测定仪的发展将呈现出以下几个趋势:

  • 智能化:集成智能化测量与数据分析技术,提升用户体验和操作便捷性,实现更高效的生产监控。
  • 多功能化:逐渐向多参数测量发展,不仅限于水分,还可以测量温度、密度等其他重要参数,满足用户的多样化需求。
  • 便携化:随着移动技术的进步,功能强大的便携式测定仪器也将逐渐流行,提升用户在不同场合下的应用便利性。
  • 环保材料的使用: 在生产过程中将更加注重环保材料的应用,以减少对环境的影响,符合可持续发展的要求。

总的来说,国产电阻水分测定仪在未来的市场竞争中,凭借其精准的测量能力、广泛的应用场景以及逐步提升的智能化水平,将会在各个行业中发挥越来越重要的作用。

感谢您阅读完这篇文章。通过本篇文章,您可以了解到国产电阻水分测定仪的基本情况、应用领域及市场前景,希望能够对您在选择或使用相关设备时提供帮助!

The End
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