片剂脆碎度测定仪的使用方法?

admin 泰里仪器网 2024-12-29 22:15 0 阅读

一、片剂脆碎度测定仪的使用方法?

片剂脆碎度测定仪是一种用于测试片剂脆度的仪器,其使用方法如下:

1. 准备工作:将测定仪和相关附件组装好并打开电源。将需要测试的片剂放入仪器的测试舱中,并关闭测试舱的盖子。

2. 设置参数:根据需要测试的片剂的特性,设置仪器的相关参数,例如测试速度、载荷、测试次数等。这些参数通常可以在仪器的控制面板上设置。

3. 开始测试:根据仪器的操作步骤,启动测试过程,仪器将自动施加载荷并测试片剂的脆碎度。

4. 记录结果:测试结束后,仪器会自动显示测试结果,包括片剂的破裂力、脆碎度等。将测试结果记录下来,并保存到计算机或数据存储器中。

5. 清洁维护:测试结束后,将测试舱和其他部件进行清洁和维护,以保证下一次测试的准确性和可靠性。

总之,使用片剂脆碎度测定仪需要先进行准备工作,设置好相关参数,进行测试,并记录测试结果,最后进行清洁维护。

二、脆碎度概念?

1、硬度适中:普通片剂的硬度在 50N 以上。

2、脆碎度:片剂的抗磨损和抗振动能力,小于 1%合格。

3、重量差异 :平均(标示)片重<0.30g,片剂重量差异限度(%)为±7.5%;平均(标示)片重≥0.3g,片剂重量差异限度(%)为±5%.

4、色泽均匀,外观光洁。

三、脆碎度检查法?

片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,医`学教育网搜集整理并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。

对泡腾片及口嚼片等易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。

四、脆碎度计算公式?

脆碎度计算公式:a=fg*p

片剂受到震动或摩擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。片剂脆碎度(TABLET FRIABILITY)反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。常用Roche脆碎度测定仪进行测定,Roche脆碎度测定仪又叫磨损度试验器

五、片剂脆碎度检测流程?

片剂脆碎度检测是评估片剂的物理特性之一,用于确定其在使用和储存过程中的耐久性和易碎程度。下面是一般片剂脆碎度检测的流程:

准备工作:

1. 准备样品:从批次中选择代表性的片剂样品,根据需要对其进行编号和记录。

2. 工具和设备:准备片剂脆碎度测试所需的工具和设备,包括片剂破碎强度测试机、天平或称量器等。

检测流程:

1. 调整仪器:根据测试仪器的使用说明,进行仪器的校准和调整,确保其正常工作状态。

2. 准备样品:将所选样品放在平坦且清洁的表面上,确保它们没有明显的破损或其他缺陷。

3. 安装样品:将一片样品放入片剂破碎强度测试机的样品夹持装置中,以固定住样品。

4. 进行测试:根据测试仪器的操作说明,启动测试程序,测试仪将施加力量(压缩、弯曲或撞击)到样品上,直到样品断裂或发生明显的变形。

5. 记录结果:记录产生断裂或变形的应用力的大小,这将作为片剂的脆碎度指标。可以根据需要重复测试,并记录每一片样品的测试结果。

6. 分析和评估:根据测试结果,分析和评估片剂的脆碎度特性。可以根据要求进行统计处理、曲线分析等。

7. 结果报告:根据需要,生成片剂脆碎度测试报告,包括样品信息、测试结果和结论。

请注意,上述流程仅为一般参考。具体的片剂脆碎度检测流程可能因制药企业、产品要求和国家/地区的规定而有所不同。建议在进行片剂脆碎度测试之前,严格按照相关标准、规程和制造商提供的指南进行操作,并确保测试仪器和操作人员受过适当的培训和资质认证。

六、脆碎度检查仪的操作步骤?

1.把轮鼓边螺丝拧开,放入样品再拧上螺丝。

  2.打开仪器电源开关,按一下“COUNTER/TIMER(计时/计数)”键选择计时或计数。

  3.按“SET(置位)”键,显示屏从后一位开始闪烁,每按一次“SET(置位)”键闪烁位向左移动一位。在显示屏有闪烁位时,按“ENTER(置数)”键,便可改变闪烁位的数值。当闪烁位到达后一位后,再按一下“SET(置位)”,闪烁停止表示置位结束。

  4.予置完成后,按“START/STOP(启动)”键,电机带动轮鼓运转,达到设置值自动停止。

  5.若运转过程中按“START/STOP(启动)”键则暂停,再按一次“START/STOP(启动)”键运转继续,此时累计计时或计数。

  6.若重复实验,只需按“START/STOP(启动)”键。

  7.任何时候,按“RESET(复位)”键,仪器都将回到初原设置状态。

  8.用完后关闭仪器电源。

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