溶出度常数?

admin 泰里仪器网 2024-09-28 07:36 0 阅读

一、溶出度常数?

应该是溶度积常数?沉淀在溶液中达到沉淀溶解平衡状态时,各离子浓度保持不变( 或一定) ,其离子浓度幂的乘积为一个常数,这个常数称之为溶度积常数,简称溶度积。

二、溶出度标准?

计算方法

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:

方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液,滤过,同法测定。计算每片的溶出量。

三、溶出度和溶出曲线的区别?

溶解出来的物质量除以样品总量、是溶出度!溶出曲线是以时间为横坐标、溶解出来的物质浓度或量为纵坐标、得到变化曲线!

四、溶出度的测定方法及其原理?

溶出度是指活性药物在规定条件下从普通制剂(片剂、胶囊剂或颗粒剂等)溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。常见的溶出度测定有三种方法,包含:篮法、桨法和小杯法。

测定法 除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃。

五、溶出度常数意义?

溶出度是指在规定的条件下,药物活性成分 ( 即原料药) 从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂中溶出的速率与程度,它作为口服固体制剂质量评价的一个重要指标,

六、溶出度的符号?

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1) 例:测头孢拉定片的溶出度测定: 方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25u。

七、溶出度怎么计算?

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:

方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液,滤过,同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%,应符合规定。

计算公式一:

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)

计算公式二:

溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)

注:Ai为样品吸收度;

Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)

0.25为规格;

Mr为对照品重量(g);

Ar为对照品吸收度。[/color]

举例二:诺氟沙星胶囊溶出度测定:

方法:取本品,以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,在277nm的波长处分别测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5µg溶液。同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。

计算公式:

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

举例一中,我现在使用的是公式二,但一些人提出说应该用公式一。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位指点下,我的公式有没有问题?应该是那条公式或还有其他计算公式不?不知道药检所使用的是什么样的公式?

我找到了佐证《中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版》中溶出度测定项下,

对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查

某些药品如乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为:取供试品10( 片(粒、袋),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重或平均装量),按各品种项下规定的浓度直接溶解稀释,过滤,作为溶出度测定的自身对照溶液,自身对照溶液主药的含量从所称取供试品的量及稀释倍数计算得到,其中平均片重或平均装量的供试品的主药含量以100%标示量计。

溶出量(%)=A*Wt*S/At/W/St*100%

A为供试品溶液的吸光度或峰面积;Wt为自身对照的取用量(即约相当于平均片重或平均装量的供试品的量,g); S 为供试品溶液的稀释倍数;At

为自身对照溶液的吸光度或峰面积;W为供试品的平均片重或平均装量(g); St为自身对照溶液的稀释倍数

八、拟合溶出度参数的方法有哪些?

溶出度的拟合工作只有释放模型的拟合,不存在其它参数的拟合。溶出曲线都是用最小二乘法拟合的,一般在EXCELL中根据模型转换一下参数,再用直线回归拟合就可以了。

九、溶出度测定方法有哪几种?

以下是几种常见的溶出度测定方法:

1. 旋转桶法:将药物放置在旋转桶中,在一定温度下旋转一定时间,取出样品进行测定。

2. 流动槽法:将药物放置在流动槽中,通过水流或像模拟胃肠液一样的液体进行淋洗,在一定时间内收集液体中被溶解的药物。

3. 瓶塞法:将药物放置在瓶子中,加入适量溶媒,在一定时间内用瓶塞不断地插入和取出瓶子进行混合,然后取出样品进行测定。

4. 机械振荡法:将药物放置在振荡器中,在一定温度下加入适量的溶媒,通过机械振荡来促进药物的溶解,然后取出样品进行测定。

在实际应用过程中,应根据不同的药物特性、剂型、溶剂等因素选择不同的测定方法,确保测定结果的准确性和可靠性。

十、溶出度测试仪的使用方法?

1.首先应给水浴箱注入蒸馏水至水线标志。

2.将电源插头接在有地线的220V电源插座中,并按下仪器底座右侧的电源开关指示灯亮,水泵启动水浴槽中的水开始循环流动。

3.再按加热键加热指示红灯亮,水开始加热。再按住选择键温,选绿灯依次循环闪亮到达设定的温度时释放选择键绿灯所对应的温度就是所需的温度。当温度达到设定温度是红灯灭表示停止加热。

4.按下电源开关后转速显示“P”按减速键转速降低反之增加。释放启动键转速停止再按则恢复。

5.取样针头和调整垫是为了方便取样。 当需要换水浴箱中的水时可在出水嘴上更换上附件箱中的放水管便可。

6.当仪器使用完毕后,应把仪器以及附件都清洗干净,保持清洁。

The End
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