一、片剂硬度标准？
1、硬度适中：普通片剂的硬度在 50N 以上。
2、脆碎度：片剂的抗磨损和抗振动能力，小于 1%合格。
3、重量差异 ：平均（标示）片重＜0.30g，片剂重量差异限度（%）为±7.5%；平均（标示）片重≥0.3g，片剂重量差异限度（%）为±5%.
4、色泽均匀，外观光洁。
二、片剂硬度怎么计算？
根据G=M*g和F=G/S进行计算不就出来了F=M*g/S
三、片剂硬度计算公式详解
根据G=M*g和F=G/S进行计算不就出来了F=M*g/S
四、片剂脆碎度测定仪的使用方法？
片剂脆碎度测定仪是一种用于测试片剂脆度的仪器，其使用方法如下：
1. 准备工作：将测定仪和相关附件组装好并打开电源。将需要测试的片剂放入仪器的测试舱中，并关闭测试舱的盖子。
2. 设置参数：根据需要测试的片剂的特性，设置仪器的相关参数，例如测试速度、载荷、测试次数等。这些参数通常可以在仪器的控制面板上设置。
3. 开始测试：根据仪器的操作步骤，启动测试过程，仪器将自动施加载荷并测试片剂的脆碎度。
4. 记录结果：测试结束后，仪器会自动显示测试结果，包括片剂的破裂力、脆碎度等。将测试结果记录下来，并保存到计算机或数据存储器中。
5. 清洁维护：测试结束后，将测试舱和其他部件进行清洁和维护，以保证下一次测试的准确性和可靠性。
总之，使用片剂脆碎度测定仪需要先进行准备工作，设置好相关参数，进行测试，并记录测试结果，最后进行清洁维护。
五、片剂生产线的主要生产设备？
包括：粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。
由于片剂具有计量准确、含量均匀、性质稳定、携带运输方便、机械化程度高、产量大、便于服用等特点，因此片剂是现代药物制剂中应用最广泛的剂型之一。片剂的生产包括“称料——制粒——压片——包衣——包装——装盒——入库”7个主要步骤。片剂生产线将所需制药设备集中在一起，做到环环相扣，将大大提高片剂生产效率。
六、片剂生产工艺流程？
流程如下
1. 原料处理：如果针、片结晶需粉碎，克服可压性不良 软材。
2.加入粘合剂的量 制粒：选择筛网孔径，据片剂、片重大小选择。
3.烘干：50~60℃，根据药物稳定性来控制。
4.结果：颗粒中的含水量1~3%， 多：粘冲；少：裂片，松片 整粒：加崩解剂，润滑剂混合均匀。 沸腾床一步制粒法。
片剂：系指采用压制或模制的方法制成的含药片状（或其他形状）固体制剂。可分为两大类：
1.)压制片： 依靠外部压力将药物或含药混合物（粉末、颗粒、结晶等）压缩而成。 如： 普通圆形片、异型片、压制包衣片等。
2.)模制片： 采用适宜摸具浇注含药液体： 经干燥、冷却固化方法而成型。 如： 纸型片、口腔速溶片（冻干技术、PEG固体分散体技术）
七、【求助】片剂硬度上不去怎么办？
片剂硬度大是可以的，但必须在崩解时限和溶出度合格的前提下。这就要在片剂处方工艺设计时，做充分的实验和检测，使片剂在这样的硬度下，崩解时限和溶出度合格
八、硬度指数测定仪筛网是多少目？
外形尺寸（长×宽×高）345mm×212×354
转子规格（直径×厚度）φ100×40
筛网孔径0.33mm（46目）
额定产量25g/次
电机功率180w
准确度： 测定值与小麦硬度指数标准样品定值的误差的对值＜1.5
净重： 21.5kg
九、简要分析片剂生产质量控制要点？
保证工序和环境的卫生 在生产前、生产过程中、生产结束清场完毕后,应仔细检查工艺卫生与环境卫生是否符合要求。应确保操作间温湿度、压差符合生产工艺要求;所用设备、工器具必须清洁,避免使用易碎、易脱屑、易长霉器具;所用内包装材料也必须符合卫生标准。 一般来说,环境卫生生产操作间的洁净级别为D级,环境卫生须符合要求,具体来说,操作间捕尘设施应完好;生产前,应确保无上一批遗留物料,门窗、天棚、墙壁、地面、灯罩应保持干净无浮尘、光洁、明亮;排风口应干净无污迹,在平时就应注意环境维护,保证药品的清洁生产。
生产前的准备工作 在生产前的准备阶段,各工序应接收批生产记录,仔细阅读产品名称、规格、批号、批量等内容;检查房间是否悬挂“已清洁”标识,本班生产日期是否在清洁有效期内;同时,依次检查各设备、容器具的清洁状态,确保在清洁有效期内。
十、片剂硬度不合格的主要原因和解决方法？
1、主要原因：粘性力差,、压缩压力不足等。
2、解决方法：加粘合剂、调节压片机压力。
3、如果已经压出片子了，可以用摇摆颗粒机破碎掉，再压，该能达到你的要求，不行的话再破碎、再压。
4、分散片这种剂型的特点就是崩解要快，能快速释放出药物。基于这种特点，分散片设置了分散均匀性检查项目，要求其在三分钟内崩解完全，并要求分散均匀性良好，其崩解后的溶液能够通过孔径为710微米的分样筛。
5、为达到这一要求，在压片时，必然调节压片压力比普通剂型的片剂的压力稍低，必然导致其硬度比普通剂型的片剂的硬度要小一些，一般来说，这样压出来的片剂放入脆碎度仪中检查时，其失重肯定会大于1％，因此，做分散片项目尽量避免做脆碎度检查，比如不要采用大剂量包装（如将50或者100片装入同一包装容器中）。扩展资料：仪器功能优势1、 测量一次可得到样品的硬度、直径（长度）、厚度和重量。2、 高精度的荷重传感器，保证测量精度。3、中文液晶显示，内容丰富，操作简便。4、 具有开机自检功能，保证仪器正常使用。5、 具有统计功能，可对试验结果进行统计、显示、打印。
6、具有故障自诊断功能，对于测试中出现的异常现象自动提示。
7、 具有实时日历时钟功能，可将检测及校准日期时间打印在结果清单中。
8、 具有记忆存储功能，可保存参数状态设置，每次开机无需重新进行参数设置。
9、具有校准功能，显示并打印校准结果。
10、具有标准打印接口。