测定崩解时限的意义?

admin 泰里仪器网 2024-11-11 21:27 0 阅读

一、测定崩解时限的意义?

崩解时限是片剂的质量标准检查项之一如果未在崩解时限内崩解,那就是说这个片子在胃里还是片子或者碎块,那人体的吸收就不能起到预期的效果

二、崩解时限的名词解释?

崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。

三、什么是“崩解时限不合格”?

崩解时限是对片剂药品质量检测的一个项目,就是按照中国药典规定的检测方法,在其规定时内,药片要完全崩解,若不崩解或超过时限崩解将判定为崩解时限不合格,崩解时限不合格的药品有可能影响到人体对药物的吸收,从而影响疗效,此类药为不合格药品。

四、崩解时限仪的使用方法?

根据药典对于崩解的要求:除另有规定外,凡是测定溶出度的片剂,都不需要再检测崩解时限。崩解仪在片剂领域的应用还是广泛存在的,比如说保健品、中成药片剂还有一些糖衣片、肠溶片等。那实验中,崩解仪如何使用呢?

在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱面朝上放入烧杯中——以管理员身份进入系统打开“仪器设置”界面点击“底位”使吊篮横臂降到最低位-组装吊篮并固定到智能崩解仪的横臂上——调节吊篮卡锁紧螺母使吊篮底部筛网接触篮位器柱面顶端(此时吊篮筛网距杯底 25±2 mm)锁紧螺母——上升吊篮至最高位取出烧杯内篮位器,取下吊篮。崩解篮定高结束。

在崩解试验开始前,我们需要对崩解仪进行参数设置,设置步骤如下:开机——仪器自检——用户登入——设置水浴温度、升降时间预置——启动加热;

崩解试验过程:往烧杯内注入试验溶液放入水浴中——安装吊篮——用水位测尺小端朝下垂直插入吊篮玻璃管中使筛网距杯内液面的高度不低于水位测尺的阶梯面高度(注:水位测尺的阶梯面高度为 15±0.5 mm),否则应调整烧杯内的液体量——水浴温度恒定在要求的温度后,往崩解管中加入片剂(必要时加入挡块)——启动升降开始倒计时——倒计时结束试验结束。

试验中随时可以打开雾面照明系统观察片剂的崩解情况,如片剂提前崩解完,也可点击暂停键提前结束试验。

五、片剂崩解时限不合格的主要原因?

造成片剂崩解时限不合格的因素有。

A.片剂压力大导致片剂硬度过大

B.疏水性润滑剂加入量过多

C.黏合剂用量过多或黏合剂使用黏度过大

片剂崩解的机理可能因制片所用的原料和辅料的不同而异。用水溶性药物及辅料制成的片剂透水后,主药和辅料溶洞解;有的片剂中含有可溶性成分,透入水后可溶性成分溶解而形成很多溶蚀孔而使片剂崩解;

有的片剂之所以能成型,与可溶性成分在粒子间形成固体桥有关,透水后,水溶性固体桥溶解,结合力瓦解,使片剂崩解;有的片剂中含有遇水可产生气体(如泡腾剂)的崩解剂等等,其崩解机理易理解。

但多数片剂均需加入崩解剂以促使片剂崩解,其机理与上述情况有所不同。目前对片剂的机理虽还在继续研究之中,但有以下几种学说与生产实际还是比较切合:崩解剂吸水膨胀而使片剂崩解;崩解剂增强片剂的吸水性

六、影响片重差异,崩解时限,硬度的因素有哪些?

意义:

1)重量差异:考察药物的均匀度。

2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出,使药效降低或失效)3)硬度:影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓,硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。影响因素:1)重量差异:主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好;润滑剂的使用是否合适。2)崩解时限:主要是崩解剂的种类和用量;片剂的硬度。

3)硬度:主要是黏合剂的种类和用量;压片时压力的大小。大概如此,学识有限,望有补充。

七、测定片重差异、崩解时限、硬度各有何意义?哪些因素可影响片剂的重量差异、崩解时限与硬度?

意义:1)重量差异:考察药物的均匀度。

2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出,使药效降低或失效)

3)硬度:影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓,硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。

影响因素:1)重量差异:主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好;润滑剂的使用是否合适。

2)崩解时限:主要是崩解剂的种类和用量;片剂的硬度。

3)硬度:主要是黏合剂的种类和用量;压片时压力的大小。

大概如此,学识有限,望有补充。

八、什么情况下崩解时限被溶出度代替?

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。难溶药物检查溶出度,易溶药物检查崩解时限,检查溶出度的药物就不需要再检查崩解时限。

九、片剂的崩解时限合格,是否其溶出度也合格?

除了咀嚼片即不需要测定崩解时限也不需要测定溶出度之外,规定测溶出度的片剂不需测定崩解时限,未规定测定溶出度的片剂必须测定崩解时限。后者越来越少了。

十、逆战炽鬼配件时限炽鬼能用吗?

我详细跟你说一下 只要赤鬼配件装到赤鬼身上 就拿不下来了 等于跟赤鬼融合了! 如果能按到时限赤鬼身上的话-- 等时限赤鬼到期了你的配件--嘿嘿! 所以不能的! 请采纳!

The End
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