不溶性微粒标准?

admin 泰里仪器网 2024-11-30 14:34 0 阅读

一、不溶性微粒标准?

基本上所有的药典都规定了光阻法为*法,显微计数法法为第二法。一般先采用光阻法;当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果为zui终判定依据。

中国药典对不溶性微粒的检测方法规定2010版:

不溶性微粒的检测方法之光阻法

1.1 标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外,每1mL中含10μm以上的微粒不超过25粒,含25μm以上的微粒不超过3粒,判为符合规定。如果每1mL中含10μm以上的微粒数超过25粒;或虽未超过25粒,但其中含25μm以上的微粒超过3粒时;均判为不符合规定。

1.2 标示装量为100mL以下的静脉注射液、静脉注射液用无菌粉末及注射用浓溶液除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒,判为符合规定。

如果每个容器中含10μm以上的微粒数超过6000粒,或虽未超过6000粒,但其中含25μm以上的微粒超过600粒时;均判为不符合规定。

不溶性微粒的检测方法之显微镜法

1.1 标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外,每1mL中含10μm以上的微粒不超过12粒,含25μm以上的微粒不超过2粒,均为符合规定。如果每1mL中含10μm以上的微粒数超过12粒;或虽未超过12粒,但其中含25μm以上的微粒超过2粒时;均判为不符合规定。

1.2 标示装量为100mL以下的静脉注射液、静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不超过3000粒,含25μm以上的微粒不超过300粒,判为符合规定。如果每个容器中含10μm以上的微粒数超过3000粒;或虽未超过3000粒,但其中含25μm以上的微粒超过300粒;均判为不符合规定。

二、不溶性微粒范围多少合适?

光阻法 取50ml测定,要求每10m l含10µm及 10µm以上的不溶性微粒数应在1 0粒以下,含25µm及 25µm以上的不溶性微粒数应在 2 粒以下。

显微计数法取50ml测定,要求含10µm及10µm以上的不溶性微粒数应在 2 0粒以下,含 25µm及25µm以上的不溶性微粒数应在5 粒以下。

三、不溶性微粒仪检测原理?

不溶性微粒检测仪是一种常用的分析仪器产品,具有性能稳定、使用灵活、维护简便等优点,适用于各种分散介质透明的液体(无色、有色、不 含乳浊液)中不溶性微粒大小和数量的检测。

微粒检测仪应用在药品检测中,采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100 mL以上者)中的不溶性微粒,每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超过25粒,含25 μm以上的微粒不得超过3粒。

四、不溶性微粒需要设备计量吗?

取微粒检查用水(或其他适宜溶剂)符合下列要求:光阻法 取50ml测定,要求每10m l含10µm及 10µm以上的不溶性微粒数应在1 0粒以下,含25µm及 25µm以上的不溶性微粒数应在 2 粒以下。

显微计数法取50ml测定,要求含10µm及10µm以上的不溶性微粒数应在 2 0粒以下,含 25µm及25µm以上的不溶性微粒数应在5 粒以下。

五、水溶性和水不溶性,怎么测?

对于高中有机化学。你能掌握以应足够了,有时还要结合具体题目给信息。

水溶性,大多数有机物不溶于水

具体的1。各种烃类(烷烃,烯烃,炔烃、芬香烃)不溶于水

2。烃的衍生物中,如卤代烃、硝基化合物,酯类都不溶于水。对于醇,醛,羧酸,C数小于等于4一般溶于水。大于4溶解度减小。苯酚水溶性与温度有关。

3。营养物质:多糖,蛋白质,油脂不溶于水。

4。如亲水基团较多,水溶性加大如维生素C易溶于水,维生素A不易溶于水

密度只要记住,1。所有的烃类比水小(你把汽油倒在水上,汽油在哪一层?)2。常见卤代烃,硝基化合物密度比大(主要有四氯化碳、硝基苯,溴苯,三溴苯酚等)3。酯类化合物密度比水小(你把家里的豆油倒在水里,油在上层)

常考的也就这么多

六、不溶性的沉淀?

八个常见的沉淀物:氯化银(白色)、硫酸钡(白色),碳酸银(白色)、碳酸钡(白色)、碳酸钙(白色),氢氧化镁(白色)、氢氧化铜(兰色)、氢氧化铁(红褐色)、四个微溶物:

ca(oh)2(石灰水注明“澄清”的原因)caso4(实验室制二氧化碳时不用稀硫酸的原因)

ag2so4(鉴别so42-和cl-时,不用硝酸银的原因)mgco3(碳酸根离子不能用于在溶液中除去镁离子的原因)4、三个不存在的物质:所谓的氢氧化银、碳酸铝、碳酸铁五、分解反应发生的条件反应后有气体、水或沉淀生成。(即有不在溶液中存在或在水溶液中不易电离的物质)(1)不溶性碱只能与酸性发生中和反应(2)不溶性盐,只有碳酸盐能与酸反应(3)kno3、nano3、agno3、baso4不能做复分解反应的反应物

七、不溶性气体?

不凝性气体是指混在制冷系统里的空气、氢、氮、润滑油蒸气等。这些气体随制冷剂在系统中循环,不随制冷剂一起冷凝,也不产生制冷效应。

八、不溶性杂质定义?

一般来说:能溶于水的叫可溶性杂质,不溶于水的叫不溶性杂质。区分标准:20°C时,物质的溶解度在1克以上,是可溶的,小于1克的是不可容的。您可以使用酸碱理论,和法国,而实际应用中很难达到正确的比例,完全在了一起,就不会再出现恶化的基础消失了,所以不推荐使用.在PropGOLuxury 下面告诉你一个亲身经历倒置在水中,如石灰适量.石灰的水将反应变成熟石灰,在...

九、ph测定仪的使用?

1、插上电源,打开电源开关

2、取出检测电极并用蒸馏水清洗

3、先用ph致为7.0的校正液校准

4、再用ph值为4.01的校正液校准(校准前需用蒸馏水清洗),校准后斜率要大于等于95%

5、进行检测ph值(检测前需要用蒸馏水进行清洗)

6、检测结束后清洗电极,电极放回原位,关掉电源。

在电极初次使用或保存较长时间后重新使用前,重新更换电极填充液,并将电极浸 泡于3M KCl 溶液中2h 以上,以活化电极。

十、脂肪测定仪使用步骤?

开启测脂仪,按下power键

开始测量。首先按下set键,输入身高。完成后按照体重、年龄、选择男女的顺序分别输入,在输入前都要按下set键。小提示:左边的三角为男性,右边的三角为女性。提示:左边的三角为男性,右边的三角为女性。

双手握住测脂仪两侧的把手,握住后再按下start键,此时静电通过全身,测量结果就出来了。

观看测量结果。最上方为体内脂肪百分比,第二行为体重指数,左下角是新陈代谢指数。

体重指数 分类 体脂比例 女性 男性 <18.5 过轻 重要脂肪 11%-14% 3%-5% 18.5-24.9 正常 运动员 12%-22% 5%-13% 25-29.9 超重 一般健康人士 16%-25% 12%-18% 30-34.9 严重超重 体脂百分比较高 26%-31% 19%-24% 30-39.9 痴肥 痴肥 32%或以上 25%或以上 >=40 病态痴肥

The End
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