一、仪器再确认的条件?
1)仪器变更等引起的再确认分析仪器及其系统在其生命周期里可能经历很多变更:为增强功
能,可能会增加新的硬件模块;为消除软件错误,供应商可能升级固件版本;为与新的操作系统兼容
而升级应用软件;引入新技术时,也会引发变更。应对变更的效果进行风险评估,以确定是否需要再
确认及再确认的程度。仪器经历重大维修或更换关键部件,仪器安装地点发生变化,这些都要进行再
确认。
( 2 ) 定期再确认仪器定期再确认的目的是为了提供证明在仪器日常使用过程中,仪器本身或使
用环境的变化(有意的或无意的)没有影响仪器的整体性能,确保分析数据的可靠性。定期再确认通
常重复初始确认过程中性能确认的全部测试或部分测试。再确认的时间间隔和测试内容应规定在确认
报告或仪器的使用SOP中,制定时应考虑法规要求、仪器类型、供应商的建议、使用环境及日常的
维护和校准的程度等因素。
一个很好的方法是:定期对实验室仪器进行确认状态的回顾评估,根据评估的结果,决定再确认
的执行和范围。回顾和评估应至少包括以下内容:
①上次确认的方案和报告。
②是否有新的法规要求。 .
③仪器桕关的技术文件是否齐备。
④校准和维护是否按规定执行,历史记录和趋势回顾。
⑤ 操作SOP是否被正确执行,使用日志的回顾。
⑥仪器相关的偏差情况。
⑦ 仪器变更控制,一系列微小变更的累积会产生关键性的影响。
二、仪器校准证书如何确认?
校准证书进行确认:
1、仪器检定,校准证书的相关检定人,复核人,授权签字人签名是否齐全,是否有CNAS相关的章及检定单位章;
2、如果可行,还需要确认仪器设备检定校准的不确定度是否符合要求;
3、检定校准所用的标准物质是否在检定校准有效期内。 计量校准证书是计量单位对计量器具的参数体现形式. 证书和测试报告至少包括以下信息: 1.证书、报告名称,例如:“校准证书”字样; 2.实验室名称及通讯地址; 3.证书、报告的唯一性编号,页码及总页数的标识,有明确的结束标识; 4.委托方名称和地址; 5.样品的描述、状态和明确的标识; 6.样品的接收日期,校准/检测日期; 7.校准/检测的依据和方法(技术规范及文件代号); 8.校准/检测所使用的标准装置的溯源性,例如:标准器的检定证书号及有效期等; 9.校准/检测的环境条件,例如:温度、湿度等; 10.校准/检测地点; 11.对允许例外偏离标准与规程的项目,应在校准/检测结果栏内注明偏离内容; 12.报告结果的检定、校准、检测人员,核验人员及签发证书/报告的授权签字人的签名; 13.校准证书中给出的校准结果应包含测量不确定度; 14.当适用和需要时,证书/报告可给出意见和解释; 15.只对样品有效及证书、报告未经批准不得部分复制的声明。
三、仪器检定确认如何计算?
计算公式为:
D=3N/S (1)
式中:N——噪音; S——检测器灵敏度;D——检测限
而灵敏度的计算公式为:
S=I/Q (2)
式中:S——灵敏度;I——信号响应值;Q——进样量
将式(1)和式(2)合并,得到下式:
D=3N×Q/I (3)
式中:Q——进样量;N——噪音;I——信号响应值。I/N即为该进样量下的信噪比(S/N),该信噪比可通过工作站对图谱进行自动分析获得,一般的色谱或质谱工作站都可进行信噪比分析计算。这样检测限的计算方法就变得非常方便了。
3、计算方法:
实际计算时,检出限有2种表示方法:一种是进样瓶中样品检测限,一种是针对原始样品的方法检出限。
A、对第一种检测限,只要知道进样量和信噪比即可计算。如进样瓶中样品浓度为1 mg/L,在此浓度下的信噪比为300(由工作站分析获得),则其检测限为:D =(3×1 mg L-1)/300 = 0.01 mg/L。也可用绝对进样量表示,若进样体积为10 ul,则其检测限为:D = 3×(1 mgL-1×10 ul)/300 = 0.1 ng。
B、对第二种表示方法,需同时考虑原始样品的取样量和提取样品的定容体积。仍按前述样品计算,若取样量为5克,最后定容体积为5 mL,则方法检测限为:D = 0.01 mgL-1×5 mL/5 g = 0.01 mg/kg。
即当原始样品中待检物质的浓度为0.01mg/kg时,若取样量为5g,样品经前处理后定容体积为5mL时,进样瓶中样品的浓度可达0.01mg/L(假定回收率为100%),此时,在其它给定的分析条件下,能产生3倍噪声强度的信号。在实际检测工作中,第二种表示方法更为常见。
4、注意事项
由式(3)可见,信噪比的大小直接关系到检测限的大小。信噪比计算方法的不同,其比值大小有很大不同,这与计算信噪比时基线噪声峰值的定义方式有关,一般有三种不同的定义:
A、峰/峰(peak to peak)信噪比,用某一段基线噪声的平均高度;
B、峰/半峰(half peak to peak)信噪比, 用某一段基线噪声平均高度的1/2;
C、均方根(RMS)信噪比,用某一段基线噪声的均方根值计算。
除此之外,信噪比的计算结果还和所取噪声的位置有很大关系,取信号哪一侧基线的噪声,取多长一段基线上的噪声,计算结果都很不完全相同,有时相差甚远。一般多取样品峰两侧的噪声峰值计算。
四、测油温度的仪器?
有多种,根据不同需求可以选择不同的设备。近年来,随着科技的发展,越来越多的智能化测温设备已经投入使用,比如红外线测温仪、温度计、电子温度控制仪等。这些设备都具有高精度、快速响应、易读数等优点,能够更加有效的帮助人们实现油温的测量。
五、测沙子温度的仪器?
品牌:Model 3150红外测沙仪
功能:测量自然水体中的含沙量。
检测对象:水池、江河等自然水体。
原理:红外光传感器发射的红外光照射到含沙水样,根据返回散射光的强弱来分析水体中的含沙量。
泥沙的分布、扩散、沉降会影响港口、航道和生态环境,Insite品牌的3150红外测沙仪是一种测量自然水体中含沙量的仪器。
原理:Model 3150红外测沙仪浑浊的自然水体的光谱反射率比洁净的自然水体的高,当红外光通过悬浮泥沙水体时,溶质要吸收光能,吸收的数量与吸收介质及深度有关,同时泥沙颗粒要对光进行散射。仪器的红外光传感器发射的红外光照射到含沙水样,当红外光通过浑浊液,透射光的强度减弱了。被减弱的光一部分被吸收,一部分被散射到其他方向。红外光在水体中衰减率高,越浑浊的水散射回来的红外光越强。根据返回散射光的强弱来确认水体中的含沙量。含沙量的实时变化转换为大小不同的电信号,载有含沙量信息的电信号经数据采集系统处理并转换为有效信息,终以数字形式被读取,进而分析海水中的含沙量,为海洋水文动力学提供数据。
六、检验仪器再确认培训内容?
培训内容有检验仪器的使用方法、仪器常规问题及处理方法。
七、仪器校准确认最可靠的依据?
在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作,称为校准。 校准的依据是校准规范或校准方法,对其通常应作统一规定,特殊情况下也可自行制定。
八、pcr仪器各个温度的含义?
PCR仪的三种控温模式
在进行PCR仪中控温模式设定时,一般有三个选项:Block、Tube及Probe。下面就这三种模式种简单的介绍:
PCR仪的温度传感器一般是在模块下面的,也就是说仪器实际能够控制的是模块的温度,Block模式指的就是仪器以控制Block的温度为目的,也就是说你输入95度5分钟,则模块的温度达到95度后开始计时,5分钟后完成。这是zui基本的控温模式。
但是,实际上我们输入95度5分钟是希望PCR管内的温度达到95后开始计时5分钟。PCR仪器开发人员可以先将模块温度控制到97度(比如而已,如果不超过95度,管内温度可以很长时间才能达到95度或根本达不到),过几秒钟后,等到管内温度达到95度,再将模块温度降到95度。这样做既达到了管内温度到95度,且速度较快。但过冲的温度量与时间及PCR管的导热系数、PCR反应液的体积都有关系。这就是各个PCR仪厂家的核心技术了。这种控温方式就称为Tube模式。
如果直接将一个温度传感器加入PCR管中,直接测量PCR管内的温度不是也可以吗?这就是Probe模式,也就是在一个不进行PCR反应的管内放入一个温度探头,仪器根据温度探头测到的温度来控制PCR管内的温度。但传感器的数据检测、分析及反馈是需要时间的,这种控制模式不一定比Tube模式好,而且如果反应体积发生变化时,就比较麻烦了。
因此,如今的PCR仪就都是Block和Tube两种模式了。如果是正常的PCR反应,一般选Tube模式。如果是长时间保温且对温度过冲要求很高,则可以考虑用Block模式。
九、测量温度的仪器叫什么?
测量温度的仪器一般称为温度计。温度计是一种用来测量物体温度的仪器,在日常生活和各种工业领域都有广泛的应用。常见的温度计包括水银温度计、电子温度计、红外线温度计等。
水银温度计通过测量水银柱的膨胀和收缩来确定温度,电子温度计则利用传感器和电子元件来转换温度为数字显示,而红外线温度计则通过测量物体的红外线辐射来确定温度。不同类型的温度计适用于不同的场合和需求,但它们的共同作用是为我们提供准确的温度信息。
十、为什么仪器的温度比实际温度低?
气温是度量空气中分子热运动状况的度量,人感受到的气温叫做体感温度,人们常说的“实际温度”指的是仪器测量的温度,其实它是实际温度的一种表征,由于仪器存在一定误差,也不一定完全等于实际温度。
体感温度受到多方面因素的影响,比如气温、湿度、风速、辐射等,在其它条件不变的情况下,气温越低,人感觉越冷,然而如果多种因素共同影响时,人体对温度的感受就不是很准,
例如,冬天空气很干,温度很低,但如果没有风,而且太阳比较好,那么人也会感到暖洋洋的,在同样的温度下,有风,且阴天时,人就会感觉很冷。