药品包装材料供应商需要哪些资质?

admin 泰里仪器网 2024-11-29 11:58 0 阅读

一、药品包装材料供应商需要哪些资质?

所有供应商必须有的企业资质类证书:营业执照,组织结构代码证、税务登记证。(这是一个正规企业的保证)其他如有涉及也必须提供,如:药品包装材料需要药包材证,医疗器械需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证;其它还有卫生许可证,压力容器生产许可证,农药生产许可证,药品生产许可证等。

产品质量类:型式检验检验报告。

管理能力类:质量体系认证证书生产能力类:如药品包装材料有洁净度要求的需要对方提供洁净厂房的检测报告。

二、药品包装材料有哪些?

一、塑料塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。缺点是塑料透气透光、易吸附等,以上缺点会加速药品氧化变质的速度,使药品变质,为患者用药留下安全隐患。

二、玻璃玻璃这种药品包装材料的优点是透明、易密封、防潮和化学性质比较稳定,缺点则是较重、易碎,会因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。

三、金属常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。耐压、密封性能好是金属包装的优点,缺点就是成本相对较高。济南普创机电提醒各位,药品的包装是十分重要的,要严格按照国家标准执行。

三、药品换包装有哪些规定?

第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部

四、正规药品包装都有哪些特殊标识?

摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定: 第三章 药品的标签   第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。  第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。  第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。  第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

五、SPA需要哪些基本仪器设备清单?

SPA工程主要设备

(1)SPA水疗设备系列:

海藻敷体机,多功能水疗舱,按摩浴缸,维淇浴、蒸汽香薰纤体机、中草药薰蒸机 等。

(2)SPA美容美肤设备系列:

深层溶脂仪、超声波仪、超声脸蛋机、光波房、电脑蒸汽房、干/湿蒸房、木桶、淋浴房、按摩缸。

(3)SPA美体设备系列:

塑身太空舱、光子嫩肤机、全身淋巴引流仪、美体塑身机、气压机、瘦身毯/衣、电疗仪、铲皮机、推脂机、能量共振仪、日光浴机、喷雾机、蜡疗仪等等。

(4)SPA诊断咨询仪器系列:

皮肤、毛发检测仪、脂肪体重计、身体组成分析仪、微电脑语音血压计、血液循环检测仪等。

(5)SPA环境工程设备系列:

视觉:SPA专业灯光设备;

听觉:SPA专业音响设备;

嗅觉:SPA专用喷香设备;

触觉:SPA美容美体水疗设备;

味觉:SPA专用食品。

六、药品包装材料的药品包装材料分类?

包装袋

包装瓶

包装箱

塑壳包装

集装箱

 条板箱

泡沫材料

包装标签

包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:

(1)药用丁基橡胶瓶塞;

(2)药品包装用PTP铝箔;

(3)药用PVC硬片;

(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);

(5)塑料输液瓶(袋);

(6)固体、液体药用塑料瓶;

(7)塑料滴眼剂瓶;

(8)软膏管;

(9)气雾剂喷雾阀门;

(10)抗生素瓶铝塑组合盖;

(11)其它接触药品直接使用药包材产品。

2、实施Ⅱ类管理的药包材产品:

(1)药用玻璃管;

(2)玻璃输液瓶;

(3)玻璃模制抗生素瓶;

(4)玻璃管制抗生素瓶;

(5)玻璃模制口服液瓶;

(6)玻璃管制口服液瓶;

(7)玻璃(黄料、白料)药瓶;

(8)安瓿;

(9)玻璃滴眼剂瓶;

(10)输液瓶天然胶塞;

(11)抗生素瓶天然胶塞;

(12)气雾剂罐;

(13)瓶盖橡胶垫片(垫圈);

(14)输液瓶涤纶膜;

(15)陶瓷药瓶;

(16)中药丸塑料球壳;

(17)其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

3、实施Ⅲ类管理的药包材产品:

(1)抗生素瓶铝(合金铝)盖;

(2)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

(3)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;

(4)除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。 随着中国经济高速发展以及人民生活质量的提高,对微波食品、休闲食品及冷冻食品等方便食品的需求量将不断增加,这将直接带动相关食品包装的需求,中国食品与包装机械业在今后的一段长时间内将维持正增长。预计“十一五”期间,中国包装工业的总产值可望达到4500亿元人民币,并保持年均7%的增长速度。从2011年到2015年,总产值可望突破6000亿元,每年平均增速约维持在16%的水平。以产品分类,中国纸包装制品产量到2015年可达3600万吨,塑料包装制品946万吨,金属包装制品491万吨,玻璃包装制品1550万吨,包装机械120万台套。预计未来循环经济将成为包装行业发展的主要模式、包装废资源回收利用将实现产业化、绿色包装材料将获得大力开发和发展、包装基础工业也将加快发展。

包装材料:中国最大的打包带、包装带生产厂家之一,专业生产各类打包带。公司可来样生产各种类型的打包带,可根据客户的需求提供染色带。公司先后引进国外的先进设备,形成了产品年产近万吨的生产能力。 药包材生产企业的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。

七、药品增加包装规格需要申请备案吗?

根据《药品管理法》规定,药品生产企业提出增加或变更药品包装规格的申请,经过备案后即可使用。由于《药品管理法》对药品包装规格没有具体要求,要求企业制定特定条件的包装于法无据,加上慢性病药品的剂型、种类较多,不便做统一规定。

下一步,省市场监管局将建议药品生产企业加强市场调研,生产方便慢性病患者使用的药品包装。

八、飞机带药品需要包装完好吗?

在中国国内飞行,只有一个你注意,不是易燃易爆物品,充电宝等就没问题。药物只要是国产的你随身携带的药品,有没有外包装,一般没有什么问题。

但坐国际航班出到外国,有些国家就有特别的规定,有些药品更本不让带进去,也有一些药品不能去掉外包装而且还要带着正规医院医生开的处方。

九、印刷药品包装盒要哪些证件?

不需要。一般客户到印刷厂家,给印刷厂家只需提供产品尺寸和你对产品的想法就行了,如果是一些特定的图案那就需客户自己提供了。

如果需要提供图片时jpg图片在印刷中是不可用的,最好是PCX或是未经压缩、无损的图,JPG图只能给印刷厂家做参考用,不能直接用在印刷上,所以最好给原文件让印刷厂家去修改能印刷的格式。

十、药品包装的标签应具有哪些内容?

摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定:第三章 药品的标签  第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。  第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。  第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。  第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

The End
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