一、悬赏!求“医疗设备、医疗器械、医疗仪器”三个名词的区别
简单的说是一回事。但如果要较真的话……
仪器,主要是电子仪器,比如检验、检查的仪器;
器械,主要是手术器械;
设备相≈仪器+器械。
特别是大型的机器,比如CT、MRI、PET、电子加速器等,一般都称为“设备”
二、听说E宝眼贴属于医疗器械,什么是医疗器械?
医疗器械属于一个行业,接地气的说就是医院除药品以外使用的辅助治疗的产品,目的是对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等,它是一个生命健康的行业,国家监管流程非常严格,注册报批和生产经营都要经过国家药监局的审批。
三、什么叫做医疗资讯化?
资讯科技(英文:Information Technology,IT)主要用于管理和处理信息所采用的各种技术的总称。它主要是应用电脑科学和通讯技术来设计、开发、安装和实施信息系统及应用软体。它也常被称为信息和通讯技术(ICT)。资讯科技的研究包括科学,技术,工程以及管理等学科,这些学科在信息的管理,传递和处理中的应用,相关的软体和设备及其相互作用。资讯科技的应用包括电脑硬体和软体,网路和通讯技术,应用软体开发工具等。电脑和网际网路的普及以来,人们日益普遍的使用电脑来生产,处理,交换,和传播各种形式的信息(如书籍、商业文件、报刊、唱片、电影、电视节目、语音、图形、影像等)。在企业,学校和其它组织中,资讯科技体系结构是一个为达成战略目标而采用和发展资讯科技的综合结构。它包括管理和技术的成分。其管理成分包括使命、职能与信息需求、系统配置、和信息流程;技术成分包括用于实现管理体系结构的资讯科技标准、规则等。由于电脑是信息管理的中心,电脑部门通常被称为「资讯科技部门」。有些公司称这个部门为「信息服务」(IS)或「管理信息服务」(MIS)。 另一些企业选择外包资讯科技部门,以获得更好的效益。资讯科技好处一、社会方面资讯科技让我们带来了生活和工作上许多方便,像教育、医疗、社会福利、保险……等等,需要大量的沟通工作,都依赖新资讯科技以期能解决现在无法做到的。另外资讯科技对于在传播、沟通方式和效果上也产生十分巨大的变化。巨大的变化常给人们带来难以适应的情形,诸如生活和工作上的种种压力,隐私的危机,甚至是面临新的不法威胁等。二、经济方面随着资讯科技的发展和进步,知识被资讯化,而讯息知识(information-knowledge)被认为成为社会主要的生产力以及经济资本。在这样的环境下,资讯科技扮演着非常重要的角色,它让人们拥有更多的选择权,选择适合学习者使用的科技;同时因为它无时空、人员的以及日渐简单化的生产所以降低了公司成本。三、文化方面自从网路的威力展现之后,促进了文化的融合,由于无地域界限之分,可以接触及认识不同国家的民族文化,互相沟通,进而达致文化交流。
四、ISO13485医疗器械体系是什么?
原发布者:韩晨
ISO13485-医疗器械质量管理体系 国际标准ISO13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订国际标准的工作通常通过整个ISO技术委员会执行.每个成员机构专注一个主题,并为此主题而成立技术委员会,且有权代表此委员会.与ISO相关的政府或非政府的国际组织也参加此工作.在所有电气技术标准文件方面,ISO与国际电工委员会亲密合作.国际标准是根据ISO/IEC指令第2部分给出的规则起草的.技术委员会主要的任务是制订国际标准.被技术委员会采纳的国际标准草案,将被散发至各成员机构投票.作为国际标准发行,至少需75%的成员机构投票赞成.注意存在这样的可能性:标准的一些组成部分可能是专利权的主题.ISO不应对鉴定任一或所有这样的专利权负责.ISO13485由技术委员会ISO/TC210制定,它包括质量管理及相关医疗用具的一般要求..在技术方面作了修正的第二版本废止并替代第一版本(ISO13485:1996).它还废止并替代ISO13488:1996.在过去使用ISO13488的那些组织,除依照1.2的一些要求外,可参照此国际标准.ISO13485的版本已修改标题并处理产品品质保证,客户要求,及品质体系管理的其它要素.0介绍0.1简介此国际标准指定品质管理体系的要求,可被组织用来设计,开发,生产,安置及维修医疗用具,以及设计,开发,和设置相关的设备.它还可被内外双方用来,包括认证结构,评定组织符合客户及制定要求的能