一、最终灭菌采用湿热灭菌法，通常标准灭菌时间F0值应为多少？

大于8是源于，你的灭菌前控制微生物限度小于100，灭菌无菌保证值取得是10的负六次幂，D121取的是1，所以能算出F0为8.

二、高压蒸汽灭菌和湿热灭菌的区别？

一、是湿热中细菌菌体吸收水分，蛋白质较易凝固，因蛋白质含水量增加，所需凝固温度降低。二、是湿热的穿透力比干热大；三、是湿热的蒸汽有潜热存在，每1克水在100℃时，由气态变为液态时可放出2．26kj（千焦）的热量。这种潜热，能迅速提高被灭菌物体的温度，从而增加灭菌效力。

在使用高压蒸汽灭菌锅灭菌时，灭菌锅内冷空气的排除是否完全极为重要，因为空气的膨胀压大于水蒸汽的膨胀压，所以，当水蒸汽中含有空气时，在同一压力下，含空气蒸汽的温度低于饱和蒸汽的温度。如果压力未降到0时，打开排气阀，就会因锅内压力突然下降，使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，造成棉塞沾染培养基而发生污染。所以在使用中要注意。

三、干热灭菌和湿热灭菌的区别？

答：

1. 干热灭菌和湿热灭菌的区别在于灭菌的方式不同，干热灭菌是利用高温干热的方式进行灭菌，而湿热灭菌则是利用高温高压的蒸汽进行灭菌。

2. 干热灭菌的原理是利用高温干热的方式破坏细胞膜和细胞壁，从而达到灭菌的目的。

而湿热灭菌则是利用高温高压的蒸汽，通过蒸汽的渗透作用和高温的杀菌作用，达到灭菌的目的。

干热灭菌适用于一些耐热的物品，如玻璃器皿、金属器具等，而湿热灭菌适用于一些不耐热的物品，如塑料制品、纺织品等。

3. 湿热灭菌的操作步骤如下：

（1）将要灭菌的物品放入灭菌器中，注意不要过度填充。

（2）加入适量的蒸汽灭菌剂，一般为水。

（3）关闭灭菌器的门，打开蒸汽阀门，开始加热。

（4）当灭菌器内部温度达到设定的温度时，开始计时，一般为15-30分钟。

（5）灭菌结束后，关闭蒸汽阀门，等待灭菌器内部温度降至室温后，打开灭菌器门取出物品。

四、湿热灭菌法其定义和特点是什么？

湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。

  湿热灭菌法的特点 ：① 特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点，制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。② 原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。

五、请教气体灭菌法?

灭菌的定义

灭菌：是指采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施。分：湿热灭菌，干热灭菌，辐照灭菌，化学灭菌等。

干热灭菌法原理：干热灭菌法是在干燥环境下用高温杀死细菌和细菌芽胞的技术。适用范围：用于不能耐受湿热蒸气、不能用高压蒸汽灭菌的物品，如必须保持干燥的化学物品，有刃器械如刀、剪之类，无水的油剂、油膏、甘油等。适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。注意事项：干热灭菌法所需温度较高，时间较长。常用温度是160℃，持续2h。干热最适用于玻璃器皿的灭菌，尤其是玻璃注射器等。温度可以提高到170℃，灭菌时间1h。干热对某些不耐热材料有较大损害，不宜应用。

湿热灭菌法

原理：以沸水、蒸气和蒸气加压灭菌。

巴氏消毒法：因最早由法国微生物学家巴斯德用于果酒消毒，故名。这是一种专用于牛奶、啤酒、果酒或酱油等不宜进行高温灭菌的液态风味食品或调料的低温消毒方法。巴氏灭菌法就是湿热灭菌，此法有两种方式①经典的低温维持法（lowtemperatureholdingmethod，LTH）：在61.7～62.8℃下处理30分钟；②较现代的高温瞬时法（hightemperatureshorttime或flushpoint，HTST）：在71.6℃或略高温度下处理15分钟。在上述诸法中，以蒸气加压灭菌效果最好，可用常压蒸气灭菌，也可在高压蒸气锅中（一般使用1千克/厘米2）灭菌,其蒸气温度可达121℃,能将耐热的芽孢在30分钟内全部杀死。但对某些易被高压破坏的物质，如某些糖或有机含氮化合物，宜在0.6千克/厘米2压力下(110℃)灭菌15～30分钟。

煮沸消毒法：采用在100℃下煮沸数分钟的方法，一般用于饮用水的消毒。

化学灭菌法

原理：是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。化学灭菌法可分为气体灭菌法和液体灭菌法。

气体灭菌法：气体灭菌法是指采用气态杀菌剂（如臭氧、环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸蒸汽等）进行灭菌的方法。

适用范围：该法特别适合环境消毒以及不耐加热灭菌的医用器具、设备和设施的消毒。

液体灭菌法：是指采用杀菌剂容易如进行消毒的方法。

该法常作为其他灭菌法的辅助措施，适合于皮肤、无菌器具和设备的消毒。常采用的消毒液有75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%~0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）、2%左右的酚或煤酚皂溶液等。辐射灭菌法

原理：辐射灭菌在一定条件下利用射线进行灭菌的方法。较常用的有紫外线，其他还有电离辐射（射线加快中子等）。波长在25000～80000纳米之间的激光也有强烈的杀菌能力，以波长26500纳米最有效。

过滤除菌法

原理：过滤灭菌法，即用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物，是一种常用的灭菌方法。对不耐热液体，过滤是唯一实用的灭菌方法。 滤器可分为深层型和过筛型两大类。深层滤器主要靠滤材的深度，通过机械性捕获或随机吸附进行过滤,多数滤材属此类型。过筛型滤器以物理过筛法将液体或气体中 。

适用范围：有些需要灭菌的材料不能受热，例如许多维生素溶液。因此，许多液体可以用过滤法来灭菌。过滤法不是将微生物杀死，而是把它们排除出去。过滤除菌采用两类器具，一类叫深层滤器，例如用烧结玻璃、不上釉的陶瓷颗粒或石棉压成的滤板等：另一类是滤膜。深层滤器已经使用了100年以上，有逐渐被滤膜取代的趋势，但因为大量沉淀物容易堵塞滤膜，所以一般先用深层滤器除去大的颗粒。

注意事项：滤膜一般由醋酸纤维素、硝酸纤维素、多聚碳酸酯、聚偏氟乙烯等合成纤维材料制成。滤膜的孔径一般为0.2微米，它可以滤除绝大多数微生物的营养细胞。过滤法的最大缺点是不能滤除病毒。全办法主要用于气体、水、含有可溶性、不稳定物质的培养基、试验液体和液状医药品等。通常使用的过滤装置有膜过滤器，磁制过滤器、玻璃纤维过滤器等。

下面主要介绍医疗器械开发过程中最常用的气体灭菌（环氧乙烷灭菌）和辐照灭菌

环氧乙烷灭菌法：环氧乙烷（EO）是一种非常活泼的化学消毒剂，由于穿透深部能力强和灭菌效果好的特点，被广泛应用于医学上的产品消毒。

原理：环氧乙烷在作用时，其环状结构断裂，经羟化（-CH2-CH2-OH），与菌体内蛋白质上的氨基-NH2，羧基-COOH，羟基—OH等活性基团烷基化作用，使酶代谢过程发生障碍，从而破坏菌体 的新陈代谢，造成微生物的死亡。从而达到杀灭微生物的目的。

在医疗器械开发中我们需要关注，环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对细胞产生危害。所以凡经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品，送检前充分解析对细胞毒性等试验的准确性相当重要。

辐照灭菌(EB）：特点，常温、快速、无残留；辐射灭菌法仅限于某些特定材料。

原理：是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。 X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或者直接作用于生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而抑制或杀死微生物。

在医疗器械开发中我们需要关注，首先是材料，有的材质在辐照电子束下可能会发生物理，化学、生物性能的变化。

辐照计量的控制；EB电子束辐照灭菌技术能够精准的控制电子束的能量，从而实现杀菌效率的高低控制，而传统辐照灭菌技术中，由于杀菌效率的难以控制，因此造成了灭菌不足或过多的情况发生。

辐照灭菌的效率；EB电子束辐照灭菌技术可以有效的提高辐照灭菌的效率，这是由于该技术可以控制电子束的强度，使得辐射的能量分散，从而可以有效的灭菌，而传统的辐照灭菌技术中，由于无法控制辐射的能量，因此无法有效的灭菌，从而影响了整个灭菌的效率。

辐照火菌的精度；EB电子束辐照灭菌技术可以有效的提高辐照灭菌的精度，这是由于该技术可以控制电子束的强度，使得辐射的能量分散，从而可以有效的灭菌，而传统的辐照灭菌技术中，由千无法控制辐射的能量，因此无法有效的灭菌，从而影响了整个灭菌的精度。

六、流通蒸汽灭菌法与热压灭菌法？

流通蒸汽消毒法： 在一个大气压下利用100℃的水蒸汽进行消毒。器械是Arnold消毒器或普通蒸笼。15～30分钟可杀灭细菌繁殖体，但不保证杀灭芽胞。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。

热压灭菌法 系在密闭的灭菌容器内，用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法。若压力和灭菌时间选择适当，该法就能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠。

七、主要的灭菌方法油热灭菌法灭菌法和什么？

答:热灭菌法、干热灭菌法和湿热灭菌法

灭菌的原则：

重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS/T 367第11章的规定。

耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采取化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒

八、灭菌最佳的物理灭菌法？

1、热力消毒灭菌法

燃烧法：最简单、迅速、彻底的灭菌方法。适用于不需保留的物品，贵重器械及锐利刀剪禁用燃烧法。

干烤法：适用于高温下不变质、不损坏、不蒸发的物品。如粉剂、油剂、玻璃器皿及金属器皿的灭菌。不适用于塑料制品、纤维织物等的灭菌。

煮沸消毒法：消毒前先将物品刷洗干净。物体需完全浸没，放入总物品不超过容量的3/4。水沸后开始计时，若中途加入物品，应从再次水沸后重新计时。

压力蒸汽灭菌法：应用最广、效果最可靠的首选灭菌方法。注意布类物品应放在金属、搪瓷类物品之上，避免蒸汽遇冷成水珠，使布类潮湿。最常用的是化学指示卡和指示胶带来监测灭菌效果。

2、光照消毒法

紫外线消毒灭菌法：最佳灭菌波长为250～270nm，消毒时间应从灯亮后5～7min计时，灯管的使用时间超过1000h应更换。

日光暴晒法：用于床垫、毛毯、衣服、书等物品的消毒。将物品直接放于日

九、常用灭菌法中用什么法对啤酒灭菌

常用灭菌法中用什么法对啤酒灭菌

在啤酒酿造过程中，灭菌是非常重要的步骤。通过灭菌，可以有效地杀灭微生物，保障啤酒的质量和安全。常用的灭菌法有很多种，包括热灭菌、化学灭菌、辐射灭菌等。

1. 热灭菌

热灭菌是最常用的灭菌方法之一。它通过加热物体，将细菌、病毒等微生物杀灭。在啤酒酿造中，常用的热灭菌方法有以下几种：

• 高温短时间灭菌法：这种方法常用于灭菌实验室中，通过将物体暴露在高温下短暂一段时间，达到灭菌的效果。
• 常压蒸汽灭菌法：这是啤酒酿造中常用的一种热灭菌方法。通过将物体放入蒸汽中，大气压下进行蒸汽灭菌。
• 高压蒸汽灭菌法：这种方法是在蒸汽中增加压力，使其温度升高，从而加快灭菌效果。

2. 化学灭菌

化学灭菌是利用化学药剂对物体进行灭菌。在啤酒酿造中，常用的化学灭菌方法有以下几种：

• 过氧化氢灭菌法：这是一种常用的化学灭菌方法。过氧化氢能够杀死细菌和真菌，并且对环境没有污染。
• 乙醛灭菌法：乙醛是一种常用的灭菌剂，具有较强的抗菌能力。它可以迅速杀灭各种微生物。

3. 辐射灭菌

辐射灭菌是利用辐射能对物体进行灭菌。在啤酒酿造中，常用的辐射灭菌方法有以下几种：

• 紫外线灭菌法：紫外线具有较强的杀菌能力，可以迅速杀灭细菌和病毒。在啤酒酿造中，常用紫外线灭菌箱进行灭菌。
• γ射线灭菌法：γ射线是一种高能辐射能源，能够穿透物体，达到杀菌的效果。在啤酒酿造中，常用γ射线进行灭菌。

结论

常用灭菌法中，选择适合的灭菌方法对于啤酒的灭菌至关重要。不同的灭菌方法具有不同的优缺点，需要根据具体情况来选择。在啤酒酿造中，常用的灭菌方法包括热灭菌、化学灭菌和辐射灭菌。根据具体情况选择合适的灭菌方法，可以保障啤酒的质量和安全。

十、请设计干热灭菌和湿热灭菌比较的实验方案？

湿热中细菌菌体蛋白较易凝固，湿热的穿透力比干热大，湿热的蒸汽有潜热存在，可迅速提高被灭菌物体温度