片剂崩解时限不合格的主要原因?

admin 泰里仪器网 2024-10-10 08:05 0 阅读

一、片剂崩解时限不合格的主要原因?

造成片剂崩解时限不合格的因素有。

A.片剂压力大导致片剂硬度过大

B.疏水性润滑剂加入量过多

C.黏合剂用量过多或黏合剂使用黏度过大

片剂崩解的机理可能因制片所用的原料和辅料的不同而异。用水溶性药物及辅料制成的片剂透水后,主药和辅料溶洞解;有的片剂中含有可溶性成分,透入水后可溶性成分溶解而形成很多溶蚀孔而使片剂崩解;

有的片剂之所以能成型,与可溶性成分在粒子间形成固体桥有关,透水后,水溶性固体桥溶解,结合力瓦解,使片剂崩解;有的片剂中含有遇水可产生气体(如泡腾剂)的崩解剂等等,其崩解机理易理解。

但多数片剂均需加入崩解剂以促使片剂崩解,其机理与上述情况有所不同。目前对片剂的机理虽还在继续研究之中,但有以下几种学说与生产实际还是比较切合:崩解剂吸水膨胀而使片剂崩解;崩解剂增强片剂的吸水性

二、片剂的崩解时限合格,是否其溶出度也合格?

除了咀嚼片即不需要测定崩解时限也不需要测定溶出度之外,规定测溶出度的片剂不需测定崩解时限,未规定测定溶出度的片剂必须测定崩解时限。后者越来越少了。

三、测定崩解时限的意义?

崩解时限是片剂的质量标准检查项之一如果未在崩解时限内崩解,那就是说这个片子在胃里还是片子或者碎块,那人体的吸收就不能起到预期的效果

四、测定片重差异、崩解时限、硬度各有何意义?哪些因素可影响片剂的重量差异、崩解时限与硬度?

意义:1)重量差异:考察药物的均匀度。

2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出,使药效降低或失效)

3)硬度:影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓,硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。

影响因素:1)重量差异:主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好;润滑剂的使用是否合适。

2)崩解时限:主要是崩解剂的种类和用量;片剂的硬度。

3)硬度:主要是黏合剂的种类和用量;压片时压力的大小。

大概如此,学识有限,望有补充。

五、崩解时限的名词解释?

崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。

六、崩解时限仪的使用方法?

根据药典对于崩解的要求:除另有规定外,凡是测定溶出度的片剂,都不需要再检测崩解时限。崩解仪在片剂领域的应用还是广泛存在的,比如说保健品、中成药片剂还有一些糖衣片、肠溶片等。那实验中,崩解仪如何使用呢?

在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱面朝上放入烧杯中——以管理员身份进入系统打开“仪器设置”界面点击“底位”使吊篮横臂降到最低位-组装吊篮并固定到智能崩解仪的横臂上——调节吊篮卡锁紧螺母使吊篮底部筛网接触篮位器柱面顶端(此时吊篮筛网距杯底 25±2 mm)锁紧螺母——上升吊篮至最高位取出烧杯内篮位器,取下吊篮。崩解篮定高结束。

在崩解试验开始前,我们需要对崩解仪进行参数设置,设置步骤如下:开机——仪器自检——用户登入——设置水浴温度、升降时间预置——启动加热;

崩解试验过程:往烧杯内注入试验溶液放入水浴中——安装吊篮——用水位测尺小端朝下垂直插入吊篮玻璃管中使筛网距杯内液面的高度不低于水位测尺的阶梯面高度(注:水位测尺的阶梯面高度为 15±0.5 mm),否则应调整烧杯内的液体量——水浴温度恒定在要求的温度后,往崩解管中加入片剂(必要时加入挡块)——启动升降开始倒计时——倒计时结束试验结束。

试验中随时可以打开雾面照明系统观察片剂的崩解情况,如片剂提前崩解完,也可点击暂停键提前结束试验。

七、为了增加片剂的崩解速度采取的措施中正确的是?

崩解剂加入法:外加法,内加法,内外加法。 1、与处方粉料混合在一起制成颗粒(内加法)。崩解作用起自颗粒的内部,使颗粒全部崩解。但由于崩解剂包于颗粒内,与水接触较迟缓,且淀粉等在制粒过程中已接触温和热,因此,崩解作用较弱。 2、与已干燥的颗粒混合后压片(外加法))。此法虽然片剂的崩解速度较快,但其崩解作用主要发生在颗粒与颗粒之间,崩解后往往呈颗粒状态而不呈细粉状。 3、一部分与处方粉料混合在一起制成颗粒,另一部分加在已干燥的颗粒中,混匀压片(内、外加法)。此种方法可克服上述两种方法的缺点,是较为理想的方法。至于在制粒时和压片时加入崩解剂的数量,可按具体品种而定,加入比例为内加3份,外加1份。

八、影响片重差异,崩解时限,硬度的因素有哪些?

意义:

1)重量差异:考察药物的均匀度。

2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出,使药效降低或失效)3)硬度:影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓,硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。影响因素:1)重量差异:主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好;润滑剂的使用是否合适。2)崩解时限:主要是崩解剂的种类和用量;片剂的硬度。

3)硬度:主要是黏合剂的种类和用量;压片时压力的大小。大概如此,学识有限,望有补充。

九、测混凝土强度的仪器

一直以来,测试混凝土强度是建筑工程中非常重要的一项任务。混凝土强度直接影响着建筑物的稳定性和安全性。而要测试混凝土强度,就需要借助专业的仪器。本文将介绍几种常用的测试混凝土强度的仪器。

1. 压力试验机

压力试验机是测定混凝土强度最常用的仪器之一。它通过施加压力来测试混凝土的强度。压力试验机通过将混凝土试样放置在两个平行金属平板之间,并施加压力,直到试样破裂。试样破裂时所施加的压力即为混凝土的强度。

压力试验机具有以下优点:

  • 精确度高:通过数字显示压力,可以准确测量混凝土的强度。
  • 易于操作:只需按照操作说明,进行简单的操作即可完成测试。
  • 广泛应用:适用于各种建筑工程中的混凝土强度测试。

然而,压力试验机也存在一些局限性。首先,它只能测量小块样本的强度,无法对整个结构的强度进行直接测试。其次,由于设备较大且价格较高,可移动性不高,不适用于需要在现场进行测试的情况。

2. 超声波仪

超声波仪是一种非破坏性测试混凝土强度的仪器。它通过发送超声波脉冲,并测量其在混凝土中传播的速度来估计混凝土的强度。根据声波的传播速度和混凝土的密度,可以计算出混凝土的强度。

超声波仪具有以下优点:

  • 非破坏性:测试过程对混凝土结构无任何损伤。
  • 快速:仅需几分钟即可完成一次测试。
  • 全面性:可以对整个混凝土结构进行测试,而不仅仅是样本。

然而,超声波仪也存在一些限制。首先,它对混凝土的密度要求较高,如果混凝土含有大量空隙或杂质,可能会影响测试结果的准确性。其次,由于仪器的价格较高,不是所有项目都能负担得起。

3. 硬度计

硬度计是另一种常用的测试混凝土强度的仪器。它通过测量混凝土表面的硬度来推测混凝土的强度。硬度计通常使用压痕法进行测试,将一个硬度针或球压入混凝土表面,测量压入深度,然后根据压入深度计算混凝土的硬度。

硬度计的优点如下:

  • 简便易行:测试过程简单,不需要复杂的操作。
  • 经济实惠:硬度计价格相对较低,适用于预算有限的项目。
  • 适用范围广:可用于测试各种类型的混凝土。

然而,硬度计也有一些不足之处。由于测试仅限于表面硬度,无法准确测量混凝土内部的强度。此外,由于测试结果受到混凝土材料特性的影响,结果具有一定的主观性,需要经验丰富的操作人员进行解读。

4. 荷载试验仪

荷载试验仪是一种通过施加荷载来测试混凝土强度的仪器。它使用一个装置施加荷载并记录荷载和位移之间的关系。通过分析荷载和位移的变化曲线,可以确定混凝土的强度。

荷载试验仪的优点如下:

  • 准确度高:可以实时监测荷载和位移的变化,得出精确的混凝土强度。
  • 全面性:除了测量混凝土的强度,还可以分析混凝土的变形性能。
  • 适用性强:可以用于不同尺寸和形状的混凝土结构。

然而,荷载试验仪也存在一些缺点。首先,测试过程需要较长的时间,通常需要几个小时至几天不等。其次,设备较大且价格较高,不适合在现场进行测试。

综上所述,测混凝土强度的仪器有压力试验机、超声波仪、硬度计和荷载试验仪等。不同的仪器都具有自己的优点和局限性,选择合适的仪器需要根据具体项目的要求和预算考虑。混凝土强度的准确测试对于建筑工程的稳定性和安全性至关重要。

十、测气体的仪器?

便携式气体检测仪、手持式气体检测仪、固定式气体检测仪、在线式气体检测仪等。主要利用气体传感器来检测环境中存在的气体种类,气体传感器是用来检测气体的成份和含量的传感器。

一般认为,气体传感器的定义是以检测目标为分类基础的,也就是说,凡是用于检测气体成份和浓度的传感器都称作气体传感器,不管它是用物理方法,还是用化学方法。比如,检测气体流量的传感器不被看作气体传感器,但是热导式气体分析仪却属于重要的气体传感器,尽管它们有时使用大体一致的检测原理。

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