一、为什么生产鲜牛奶时，通常采用巴斯德灭菌法？
采用巴氏灭菌法，主要是为了最大程度保留牛奶的营养成分。
市面上主要有两种牛奶：
一种是纯牛奶(也被称为“常温奶”)，以长时间保存和远距离运输为目的，以牺牲营养为代价的，采用超高温处理，保质期为半年以上，可以用奶粉还原。即将牛奶加热到135℃以上，超高温瞬间杀菌，工作效率更高，同时高温下蛋白质也会发生分解，营养成分损失也较大。但杀菌的基本原则是，能将病原菌杀死即可，温度太高反而会有较多的营养损失。
另一种是巴氏鲜奶，以保留牛奶天然营养为目的，采用低温杀菌工艺处理的巴氏鲜奶具有“纯天然、原汁原味、保持活性”等特点。即将牛奶加热到70~85℃，保持1~15分钟，然后急速冷却。采用这一方法，可杀死牛奶中各种生长型致病菌，灭菌效率可达97.3%~99.9%，经消毒后残留的只是部分嗜热菌及耐热性菌以及芽孢等，但这些细菌多数是乳酸菌，乳酸菌不但对人无害反而有益健康。同时，巴氏鲜奶对奶源要求极高，必须采用新鲜、安全的牧场奶源，不允许用奶粉还原。
有资料表明，欧美发达国家巴氏鲜奶所占份额几乎都在90%以上。巴氏杀菌方法相当温和，与其它的处理工艺相比较，在杀灭致病菌保证消费者安全食用的同时，几乎对奶和奶制品不产生副作用（包括色、香、味在内）；但是保质期短，而且需要冷藏。因此所得的产品自成系列，归类为“新鲜即食”。
二、灭菌最佳的物理灭菌法？
1、热力消毒灭菌法
燃烧法：最简单、迅速、彻底的灭菌方法。适用于不需保留的物品，贵重器械及锐利刀剪禁用燃烧法。
干烤法：适用于高温下不变质、不损坏、不蒸发的物品。如粉剂、油剂、玻璃器皿及金属器皿的灭菌。不适用于塑料制品、纤维织物等的灭菌。
煮沸消毒法：消毒前先将物品刷洗干净。物体需完全浸没，放入总物品不超过容量的3/4。水沸后开始计时，若中途加入物品，应从再次水沸后重新计时。
压力蒸汽灭菌法：应用最广、效果最可靠的首选灭菌方法。注意布类物品应放在金属、搪瓷类物品之上，避免蒸汽遇冷成水珠，使布类潮湿。最常用的是化学指示卡和指示胶带来监测灭菌效果。
2、光照消毒法
紫外线消毒灭菌法：最佳灭菌波长为250～270nm，消毒时间应从灯亮后5～7min计时，灯管的使用时间超过1000h应更换。
日光暴晒法：用于床垫、毛毯、衣服、书等物品的消毒。将物品直接放于日
三、主要的灭菌方法油热灭菌法灭菌法和什么？
答:热灭菌法、干热灭菌法和湿热灭菌法
灭菌的原则：
重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS/T 367第11章的规定。
耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采取化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒
四、请教气体灭菌法?
灭菌的定义
灭菌：是指采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施。分：湿热灭菌，干热灭菌，辐照灭菌，化学灭菌等。
干热灭菌法原理：干热灭菌法是在干燥环境下用高温杀死细菌和细菌芽胞的技术。适用范围：用于不能耐受湿热蒸气、不能用高压蒸汽灭菌的物品，如必须保持干燥的化学物品，有刃器械如刀、剪之类，无水的油剂、油膏、甘油等。适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。注意事项：干热灭菌法所需温度较高，时间较长。常用温度是160℃，持续2h。干热最适用于玻璃器皿的灭菌，尤其是玻璃注射器等。温度可以提高到170℃，灭菌时间1h。干热对某些不耐热材料有较大损害，不宜应用。
湿热灭菌法
原理：以沸水、蒸气和蒸气加压灭菌。
巴氏消毒法：因最早由法国微生物学家巴斯德用于果酒消毒，故名。这是一种专用于牛奶、啤酒、果酒或酱油等不宜进行高温灭菌的液态风味食品或调料的低温消毒方法。巴氏灭菌法就是湿热灭菌，此法有两种方式①经典的低温维持法（lowtemperatureholdingmethod，LTH）：在61.7～62.8℃下处理30分钟；②较现代的高温瞬时法（hightemperatureshorttime或flushpoint，HTST）：在71.6℃或略高温度下处理15分钟。在上述诸法中，以蒸气加压灭菌效果最好，可用常压蒸气灭菌，也可在高压蒸气锅中（一般使用1千克/厘米2）灭菌,其蒸气温度可达121℃,能将耐热的芽孢在30分钟内全部杀死。但对某些易被高压破坏的物质，如某些糖或有机含氮化合物，宜在0.6千克/厘米2压力下(110℃)灭菌15～30分钟。
煮沸消毒法：采用在100℃下煮沸数分钟的方法，一般用于饮用水的消毒。
化学灭菌法
原理：是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。化学灭菌法可分为气体灭菌法和液体灭菌法。
气体灭菌法：气体灭菌法是指采用气态杀菌剂（如臭氧、环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸蒸汽等）进行灭菌的方法。
适用范围：该法特别适合环境消毒以及不耐加热灭菌的医用器具、设备和设施的消毒。
液体灭菌法：是指采用杀菌剂容易如进行消毒的方法。
该法常作为其他灭菌法的辅助措施，适合于皮肤、无菌器具和设备的消毒。常采用的消毒液有75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%~0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）、2%左右的酚或煤酚皂溶液等。辐射灭菌法
原理：辐射灭菌在一定条件下利用射线进行灭菌的方法。较常用的有紫外线，其他还有电离辐射（射线加快中子等）。波长在25000～80000纳米之间的激光也有强烈的杀菌能力，以波长26500纳米最有效。
过滤除菌法
原理：过滤灭菌法，即用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物，是一种常用的灭菌方法。对不耐热液体，过滤是唯一实用的灭菌方法。 滤器可分为深层型和过筛型两大类。深层滤器主要靠滤材的深度，通过机械性捕获或随机吸附进行过滤,多数滤材属此类型。过筛型滤器以物理过筛法将液体或气体中 。
适用范围：有些需要灭菌的材料不能受热，例如许多维生素溶液。因此，许多液体可以用过滤法来灭菌。过滤法不是将微生物杀死，而是把它们排除出去。过滤除菌采用两类器具，一类叫深层滤器，例如用烧结玻璃、不上釉的陶瓷颗粒或石棉压成的滤板等：另一类是滤膜。深层滤器已经使用了100年以上，有逐渐被滤膜取代的趋势，但因为大量沉淀物容易堵塞滤膜，所以一般先用深层滤器除去大的颗粒。
注意事项：滤膜一般由醋酸纤维素、硝酸纤维素、多聚碳酸酯、聚偏氟乙烯等合成纤维材料制成。滤膜的孔径一般为0.2微米，它可以滤除绝大多数微生物的营养细胞。过滤法的最大缺点是不能滤除病毒。全办法主要用于气体、水、含有可溶性、不稳定物质的培养基、试验液体和液状医药品等。通常使用的过滤装置有膜过滤器，磁制过滤器、玻璃纤维过滤器等。
下面主要介绍医疗器械开发过程中最常用的气体灭菌（环氧乙烷灭菌）和辐照灭菌
环氧乙烷灭菌法：环氧乙烷（EO）是一种非常活泼的化学消毒剂，由于穿透深部能力强和灭菌效果好的特点，被广泛应用于医学上的产品消毒。
原理：环氧乙烷在作用时，其环状结构断裂，经羟化（-CH2-CH2-OH），与菌体内蛋白质上的氨基-NH2，羧基-COOH，羟基—OH等活性基团烷基化作用，使酶代谢过程发生障碍，从而破坏菌体 的新陈代谢，造成微生物的死亡。从而达到杀灭微生物的目的。
在医疗器械开发中我们需要关注，环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对细胞产生危害。所以凡经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品，送检前充分解析对细胞毒性等试验的准确性相当重要。
辐照灭菌(EB）：特点，常温、快速、无残留；辐射灭菌法仅限于某些特定材料。
原理：是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。 X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或者直接作用于生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而抑制或杀死微生物。
在医疗器械开发中我们需要关注，首先是材料，有的材质在辐照电子束下可能会发生物理，化学、生物性能的变化。
辐照计量的控制；EB电子束辐照灭菌技术能够精准的控制电子束的能量，从而实现杀菌效率的高低控制，而传统辐照灭菌技术中，由于杀菌效率的难以控制，因此造成了灭菌不足或过多的情况发生。
辐照灭菌的效率；EB电子束辐照灭菌技术可以有效的提高辐照灭菌的效率，这是由于该技术可以控制电子束的强度，使得辐射的能量分散，从而可以有效的灭菌，而传统的辐照灭菌技术中，由于无法控制辐射的能量，因此无法有效的灭菌，从而影响了整个灭菌的效率。
辐照火菌的精度；EB电子束辐照灭菌技术可以有效的提高辐照灭菌的精度，这是由于该技术可以控制电子束的强度，使得辐射的能量分散，从而可以有效的灭菌，而传统的辐照灭菌技术中，由千无法控制辐射的能量，因此无法有效的灭菌，从而影响了整个灭菌的精度。
五、流通蒸汽灭菌法与热压灭菌法？
流通蒸汽消毒法： 在一个大气压下利用100℃的水蒸汽进行消毒。器械是Arnold消毒器或普通蒸笼。15～30分钟可杀灭细菌繁殖体，但不保证杀灭芽胞。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。
热压灭菌法 系在密闭的灭菌容器内，用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法。若压力和灭菌时间选择适当，该法就能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠。
六、84灭菌法？
室内84消毒法有浸泡法 ，将待消毒或灭菌的物品放入装有84消毒剂溶液的容器中 ，加盖浸泡 。
擦拭法:对大件物品或其他不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。
喷洒法:对一般污染表面，消毒液均匀喷洒，作用30分钟以上。对肝炎病毒和结核杆菌污染物的表面消毒 ，用消毒液均匀喷洒作用60分钟以上 。84消毒液有一定的刺激性与腐蚀性，必须稀释以后才能使用，使用时也要注意最好佩戴手套 。
七、水浴灭菌法？
随着科学的发展医药行业的针剂灭菌有以前的蒸汽式灭菌法慢慢改变成为水浴式灭菌检漏器灭菌,首先因为水浴式灭菌器能使药品在水浴中受热均匀。其次常压下水的沸点是100度,所以水浴内温度始终是不超过100度的。
水浴式灭菌器是让灭菌室内先注入洁净的灭菌介质(目前国内常用纯化水)至一定液位(水量经过计算,以保证循环系统内流量),然后由循环泵从柜底部抽取灭菌用水经板式换热器加热,连续循环进入灭菌柜喷淋系统,水浴式灭菌器利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式灭菌操作。在整个工作过程中,灭菌介质运行于一个相对封闭的循环系统。该设备具有热效高、温度均匀性好、温度调控范围宽等一系列优点,并且有效防止了工作过程中的二次污染。喷淋系统采用美国喷雾公司产螺旋式喷雾,喷出冷却水形雾状,密布于整个柜体,无死角,喷出的雾状水与灭菌药品均匀密切接触。在冷却过程中,关闭换热器一侧的蒸汽阀门,打开冷却水阀门,使灭菌用水连续逐步冷却,用于灭菌药品的快速冷却,并辅以一定的反压保护,防止爆瓶现象的产生。检漏一般于灭菌后待温度稍降,抽气至真空度85.3-90.6kPa,再放入有色溶液及空气,由于漏气安瓿中的空气被抽出,当空气放入时,有色溶液即借大气压力压入漏气安瓿内而被检出。然后,通过增加灭菌柜内层压力将灭菌柜内有色溶液及空气压出,并储存起来还可利用,减少浪费。
八、热压灭菌法的最佳灭菌条件是？
热压灭菌法 系在密闭的灭菌容器内，用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法。若压力和灭菌时间选择适当，该法就能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠。
在一般情况下，热压灭菌所需的温度(蒸汽比表压)与时间的关系为:116℃(67kPa),40min;121℃(97kPa),30min;126℃(134kPa),15min。在特殊情况下，可以通过实验确认适合的灭菌时间。
注射剂灭菌中通常采用的灭菌条件为121℃×15分钟或115℃×30分钟。注射剂灭菌也可采用其他温度和时间参数，但必须保证制剂灭菌后的SAL≤10-6。
九、uv灭菌法？
紫外线杀菌消毒是利用适当波长的紫外线能够破坏微生物机体细胞中的DNA（脱氧核糖核酸）或RNA（核糖核酸）的分子结构，造成生长性细胞死亡和（或）再生性细胞死亡，达到杀菌消毒的效果。紫外线消毒技术是基于现代防疫学、医学和光动力学的基础上，利用特殊设计的高效率、高强度和长寿命的UVC波段紫外光照射流水，将水中各种细菌、病毒、寄生虫、水藻以及其他病原体直接杀死。
十、低压灭菌法？
低温灭菌方法是利用化学灭菌剂杀灭病原微生物的方法。化学药剂进行灭菌处理时所需温度较低，通常称为低温灭菌方法或化学灭菌方法。低温灭菌使用的化学消毒剂能够杀灭所有微生物，达到灭菌保证水平，这类具有灭菌作用的化学药剂有甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸等。化学灭菌用于不能耐受高温、湿热材质类的器械的灭菌。
常用的低温灭菌方法有过氧化氢等离子低温灭菌、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等。
1. 过氧化氢等离子低温灭菌：
通过过氧化氢液体弥散变成气体状态后对物品进行灭菌，通过产生的等离子体进行第二阶段灭菌。等离子过程还可加快、彻底分解过氧化氢气体在器械和包装材料上的残留。等离子体灭菌法的特点为作用迅速、杀菌可靠、作用温度低、清洁而无毒性残留。适用于内镜、不耐热器材、各种金属器械、玻璃等物品；能吸收水分和气体。
2. 环氧乙烷灭菌：
环氧乙烷是一利无色气体，低浓度时无味。其气休穿透力强，可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等，对微生物的蛋白质、DNA、RNA产生非特异性的烷基化作用，使其失去新陈代谢的基本反应基而被杀灭，杀菌力强，杀面谱广，灭菌效果可靠，对灭菌物品损害较小等。